我院成功举办药物临床试验专题培训

为加快推进我院GCP机构建设，规范临床试验全流程管理，提升全院临床科研规范化水平，5月21日上午，我院邀请甘肃省人民医院药物临床试验机构办公室杨孝来主任率专家团队莅临我院，开展药物临床试验（GCP）专项培训及现场指导交流活动。

本次培训紧扣新版《药物临床试验质量管理规范》（GCP）落地实施要求，围绕机构体系建设、伦理审查规范、临床项目全流程实操等核心内容展开，为我们带来全方位、深层次、专业化的指导，是一次补齐能力短板、提升专业素养的宝贵契机。

培训会上，甘肃省人民医院研究型病房主任、药物及器械临床试验机构办主任杨孝来，研究型病房护士长白雅婷，药物临床试验机构办秘书赵佩主任，围绕药物临床试验机构管理经验、最新GCP政策法规、伦理审查核心要点、质量管控标准等内容开展细致授课。各位专家依托省级三甲医院成熟运营管理经验，以政策宣讲、实例分析、流程示范、互动答疑相结合的形式，把先进管理思路与基层实际工作紧密结合，为我院有序推进 GCP 规范化建设、健全全程质量管控机制、开展临床研究项目指明方向、传授方法，切实推动优质临床研究经验与专业技术下沉落地。

甘肃省人民医院内分泌科干部病区王金羊主任、睡眠医学中心惠培林主任、消化科一病区袁作辉副主任、皮肤科吴先伟主任、胃肠外科王晓鹏副主任、心内科李燕玲副主任，分别围绕内分泌、睡眠医学、消化、皮肤、肿瘤、心血管等多个专业领域，就临床项目入组经验与实操技巧展开深度分享。专家们从管理制度完善、流程质量管控、项目全程风险防控、受试者权益保障等重点内容展开，内容详实，精简务实，结合丰富临床真实案例，全面提升我院临床试验规范化实操能力。

培训结束后，专家团队实地督导药物临床试验机构建设、各专业组备案筹备等重点工作。细致排查梳理现存短板与薄弱环节，精准指出存在的问题，逐一给出切实可行的优化提升思路，帮助我院夯实临床研究基础，进一步健全完善GCP全流程规范化管理体系。

此次培训与指导，不仅增强了我院临床试验人员的专业素养与合规意识，更为今后规范开展临床试验项目、提升医院科研水平、推进国家公立医院绩效监测工作奠定了坚实基础。下一步，我院将以此次培训为契机，补齐短板，持续深化GCP平台建设，确保临床试验的科学性与合规性，助力医院整体医疗质量与学科建设再上新台阶。

 

 

 

供稿：沈亚兵

编辑：袁   雪

审核：左怡阳